经过不懈努力和严格审核，江苏承康医用设备有限公司于2025年3月28日正式获得了医疗器械质量管理体系认证证书！依据GB/T42061-2022等同采用1SO13485:2016标准，涵盖空气波压力治疗仪的生产和销售领域。这不仅是对我们质量管理水平的认可，更是我们为客户提供安全、有效、可靠产品承诺的有力证明！

什么是医疗器械质量管理体系认证？

医疗器械质量管理体系认证（如ISO 13485）是国际公认的医疗器械行业质量管理标准，旨在确保医疗器械的设计、生产、销售和服务全过程符合法规要求，并持续满足客户和市场的需求。获得这一认证，意味着我们的质量管理体系已达到国际先进水平，能够为客户提供更高品质的产品和服务。

我们为什么如此重视质量管理？

在医疗器械行业，质量就是生命。我们深知，每一款产品都关乎患者的健康与安全。因此，从研发到生产，从供应链管理到售后服务，我们始终将质量放在首位。此次获得认证，正是我们坚持“质量为先”理念的最佳体现。

认证背后的努力

为了通过这一严格的认证审核，我们付出了巨大的努力：

•完善质量管理体系：我们全面优化了从原材料采购到产品交付的每一个环节，确保全过程可控、可追溯。

•全员参与：公司上下全员参与质量管理培训，提升质量意识，确保每一个细节都符合标准。

•持续改进：我们建立了完善的内审和改进机制，确保质量管理体系持续优化。

这对客户意味着什么？

获得医疗器械质量管理体系认证，不仅是对我们自身能力的认可，更是对客户的郑重承诺：

•更安全的产品：我们的产品从设计到生产都经过严格的质量控制，确保安全可靠。

•更高效的服务：通过标准化流程，我们能够更快响应客户需求，提供更优质的服务。

•更强的信任：认证证书是我们专业性和责任感的体现，客户可以更加放心地选择我们的产品。

这不仅是对我们产品品质的权威认可，更是我们前行路上的坚实里程碑，未来，我们将带着这份认可，持续为大家带来更优质、更安心的医疗器械产品！

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